17 agustus 2020, Produksi Perdana Swab Test Antigen

Assalamu 'alaikum Wr Wb



Tanggal 4 Agt lalu, kami menerima sertifikasi AKD (Alat Kesehatan Dalam Negeri) dari Kemenkes RI untuk Indonesia GenBody COVID-19 Ag, yang merupakan AKD pertama di Indonesia untuk deteksi Antigen Sars-CoV-2. Segera menyusul CePAD dari UNPAD dan Microchip Antigen dari kolaborasi BPPT, ITB, UGM dan UNAIR. Semua produksi dalam negeri wajib kita dukung.

Kehadiran kami selama 3 tahun ini dengan spesialisasi diagnostik tes, kami juga telah memproduksi 23 tes kit lainnya, seperti 7 produk unggulan kami yaitu Hepatitis B dan C, malaria, demam berdarah, Sipilis, HIV dan Narkoba.

Semua produk kami patuh prosedur, semua ter-registrasi AKD. Termasuk produk terakhir kami ANTIGEN, meskipun ijin edar sudah kami dapatkan tetapi kami proses validasi jalan terus, Insya Allah akhir bulan ini hasilnya sudah kami dapatkan. Kita harus terang benderang untuk mendapatkan sensifity dan spesifity, karena ini digunakan oleh masyarakat untuk kesehatan.

Produksi kami merupakan lisensi GenBody Inc, Korea Selatan yang telah mengantongi sertifikasi Korea FDA, CE Eropa, dan saat ini jugaberproses di FDA Amerika, kami telah diuji 2500 sample dari 5000 sample sesuai standar FDA.

Tempat produksi kami tidaklah besar sekitar 300 m2, ketika memulai 3 tahun yang lalu masih terasa cukup, untuk efisien dan efektif. Tapi sekarang sudah mulai terasa sesak.

Akhir tahun lalu, kami memang sudah merencanakan pengembangan untuk membuat reagen PCR dan perluasan produksi tes kit, dengan luas sekitar 5 hektar di wilayah Jawa Barat. Prinsipal kami bermaksud memindahkan semua produksi dari Korea ke Indonesia, sementara R&D tetap di Korea. Semua rencana tertunda karena pandemi datang tanpa mengetuk pintu.

Seperti kita ketahui provinsi Jawa Barat sangat luar biasa dalam memberikan kontribusi untuk penanganan pandemi. Ada Biofarma yang sudah memproduksi Reagen PCR maupun pembuatan vaksin juga di Jawa Barat.

Untuk membantu pemerintah dalam penanganan pandemi ini, grup prinsipal kami dari Korea Selatan berkomitmen mensupport solusi PCR dan komponen2nya seperti reagen dan ekstrasi, dimana mayoritas sdh mendapat sertifikasi dari Otoritas Kesehatan Singapore, KFDA, CE dan FDA Amerika.



Hari ini 17 Agustus, hari yang paling penting buat bangsa ini, termasuk buat kami. Sengaja kami memilih hari ini untuk meresmikan produksi perdana Antigen yang diharapkan membantu penanganan pandemi bangsa ini.

Tanah air adalah ingatan dan harapan yang menyangkut tubuh: harum padi yang terkenang, rasa rempah yang membekas, deras arus yang tak bisa dilupakan, suara ayah yang memuji, lagu ibu yang sejuk, batuk kakek, dan cerita-cerita kanak yang mengendap dalam kesadaran. Juga harapan: rumah kelak akan dibangun, anak-anak akan beres bersekolah, karier akan dicapai. Juga harapan akan melakukan sesuatu yang berarti.